地方载体 杭州汉库医药科技有限公司

杭州汉库医药科技有限公司

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杭州汉库医药科技有限公司(Hangzhou Health-Bank PharmaLabs Co, Ltd.) ,位于杭州市国家高新技术开发区,隶属于汉库集团,具有按照欧盟、美国FDA和ICH等cGMP… 详细>>

所在地:杭州市 滨江区    创新券支持范围:杭州市等3个地市

依托单位:    行业分类:生物医药

研究方向:新药开发,药学研究,质量研究

联系人:孙锡维

联系电话:0571-87700235

E-mail:sunxiwei@hblabs.cn

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场地:1000 设备:2000.00万 人员:30

地址:杭州市滨江区聚工路11号创伟科技园B幢2F  显示地图

       

机构简介

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杭州汉库医药科技有限公司(Hangzhou Health-Bank PharmaLabs Co, Ltd.) ,位于杭州市国家高新技术开发区,隶属于汉库集团,具有按照欧盟、美国FDA和ICH等cGMP 标准建立及运行的药物研发及分析实验室,并通过CNAS国家实验室认可认证。汉库医药致力于以注射剂为核心的高端仿制药自主研发,同时为国内外制药企业提供专业的液体制剂仿制药研发、一致性评价研究、国内外注册服务和基于cGMP研发实验室优质的药品分析服务(包括包材相容性研究、基因毒性杂质研究、元素杂质研究),同时汉库医药专注于中药的研发和注册。质量体系汉库医药实验室自成立之日起便按照FDA质量要求,建立了严格健全的质量管理体系,保证所有试验、检验标准化操作,确保数据的完整性和可追溯性。仪器设备公司仪器设备齐全,药物分析仪器具有LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AA、HPLC、GC等先进的精密仪器设备。所有分析仪器设备接入服务器管理仪器分析系统,并接入UPS系统进行不间断供电。ECM网络版的工作站及Symantec实时数据备份软件,满足时下关于数据真实性、完整性、追溯性的要求 。公司还配套了液体制剂研发的仪器设备,包括冻干机、灌装加塞轧盖一体机、热压灭菌锅、安瓿瓶熔封机、不溶性微粒检测仪、过滤系统、顶空氧气分析仪等设备,所有的设备均经过3Q认证。研发团队汉库医药的一线研发人员100%具有本科及以上学历,硕士人员比比例为20%,博士人员比例为5%,同时汉库医药具有完善的质量保证体系,严苛的质量监督体系,覆盖药品全生命的周期管理, 完善的项目管理制度,保障项目的顺利推进。专家资源汉库医药与中国科学院大连化学物理研究所(Dalian Institute of Chemical Physics, Chinese Academy of Sciences)、荷兰TNO、荷兰莱顿大学(Leiden University)、德国雷根斯堡大学 (University of Regensburg)等国内外卓越的科研院所、药物研发分析实验室保持广泛且紧密的合作,同时汉库医药具有资深的专家顾问团队。汉库医药致力于药学研发领域,与时俱进的药学研发理念,高端和齐全的研发设备、严谨和专业的研发态度为顾客提供了检测、研发、注册一站式解决方案。

主办单位:浙江省科学技术厅 承办单位:浙江省科技信息研究院 浙江天正信息科技有限公司 联系电话:0571-85214237 网站地图

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