全方位的生物学服务和解决方案，支持从靶点发现、候选药物筛选和优化直至临床开发的各类独立及一体化项目

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提供全方位的临床研究服务，包括药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂等医药产品，涵盖BE (Bioequivalence) / I期至IV期的临床试验

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1.服务简介：

国际领先的药物发现到临床开发生物分析实验室之一

全面通过NMPA、FDA、OECD、EMA、PMDA全面核查的实验室机构

一流的分析实验平台

2.服务内容：

• a)小分子生物分析平台
• LC-MS/MS平台：临床I-III期、IIT，联合用药，特殊人群临床研究，PD生物标记物，药物相互作用
• b）大分子生物分析平台
• 免疫化学平台：PK、ADA、Nab、生物标记物
• c）生物试剂定制服务
• 结合生物分析，提供单抗、多抗、重组蛋白定制；抗体标记；亚型分析；杂交瘤测序；IHC 检测等服务
• d）中心实验室服务：基础检测、特色检测、项目管理

3.适用范围：生物分析

4.服务流程：

5.收费方式：面议

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符合全球申报的体内外DMPK综合研究服务；符合全球申报的IND/NDA临床前GLP毒理学评价和安全药理研究服务；符合全球申报的LC-MS/MS和免疫化学GLP生物分析研究服务；符合全球申报的GLP医疗器械生物相容性、材料表征、毒性风险评估和微生物学测试

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能力全面的CRDMO平台，能够为合作伙伴新药开发过程中的任何阶段提供服务，满足不同规模业务需求，涵盖所有合成分子形式

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上海药明康德新药开发有限公司是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司。药明康德肿瘤和免疫部可以提供了近1200个体内肿瘤模型系统，包括人类肿瘤细胞源性异种移植（CDX）模型、小鼠同基因肿瘤模型/人源化模型和具有深入基因组特征的患者源性异种移植（PDX）模型；同时建立了一个包括TILs分析、IHC和TCR的综合免疫分析平台，以促进免疫肿瘤学的发现。肿瘤和免疫部无论是作为独立的或综合的药物发现项目，还是作为临床生物标记物服务来支持临床试验，在FDA和NMPA 申报的研究方面有着丰富的经验。

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专注于细胞和基因疗法的 CTDMO，致力于加速和变革细胞治疗、基因治疗及其他高端治疗的开发、测试、生产和商业化

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