1.服务简介：生物分析部拥有亚太地区领先的生物分析实验室，旨在为全球客户提供全面的、专业的一站式解决方案。生物分析部拥有符合GLP标准的分析技术平台，资深专家及高素质员工，并恪守全球最高质量监管标准，为客户提供质谱、免疫、分子/细胞及中心实验室服务。
生物分析部的服务涵盖药物研发的全生命周期，可分析的药物形态包含包括小分子、大分子、寡核苷酸、细胞基因治疗、双特异性抗体等新型药物形态。我们持续关注药物研发技术发展，精益求精，致力于加速全球客户的新药研发进程。
我们开展的试验完全符合FDA，OECD和NMPA GLP要求，并且在AAALAC认证的一流设施中进行，拥有累积管理经验超过170年的管理团队。迄今为止，我们已经支持了全球近700个IND/ NDA项目。
2.服务内容：
质谱——独立的方法开发团队进行方法开发和验证；LC-MS/MS进行样品分析
免疫——从试剂定制到样品分析;已验证多个ADA, Nab, PK, FACS/RO, Biomarker分析方法
分子/细胞——聚焦分子/细胞水平治疗，溶瘤病毒，CAR-T, AAV, 寡核苷酸
中心实验室——实验室手册，Kits，样本，数据传输和管理均符合CAP和GCP标准
3.适用范围：安全性检测、液质联用仪、免疫化学、流式细胞术、病理检测、分子检测。对处于任何研发阶段的化学药、生物药、基因和细胞治疗药物，我们能提供全方位的定量和分析服务
4.服务流程：客户需求- 方案沟通-询价-合同-付款-实验-报告发布
5.收费方式：根据客户要求定制
6.样品要求：最终产品或原料
所在地：苏州市 吴中区
苏州药明康德新药开发有限公司
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