1. 服务方简介： 上海药明康德新药开发有限公司是全球领先的制药、生物技术研发开放式能力和技术平台公司。药明康德医疗器械测试中心的大动物研究拥有28年医疗器械测试经验，符合全球监管法规，CNAS ISO/IEC 17025 合规，质量保证遵循GLP, FDA, NMPA 和ISO 标准 。 2. 我们的核心优势有： 1） 提供符合FDA GLP 要求的报告 2） 有AAALAC 认证的全球一流动物养殖设施 3） 配备GE先进的数字平板血管造影机；微创手术室和4台常规手术台；最新技术水平的血流动力学监测和相关手术设备；在血管造影室和两个手术室安装了视听系统，允许大型培训小组在每个实验室内进行多媒体会议和培训中实行了解手术全过程 4） 国际动物实验外科专家（30年以上经验），协助手术模型开发；多名受过专业培训的手术人员为您的实验模型提供专业的服务 5） 经验丰富且合格的病理学家和尸检人员 6） 经验丰富且合格的兽医和相关工作人员 7） 有资质和经验的研究项目负责人帮助及指导您的项目从开始到最终报告生成 3. 我们的服务： 1） 提供心脑血管介入、骨科、牙科、微创外科和普外科等多个物种的多种手术模型 2） 提供常规病理诊断和硬组织病理诊断 3） 提供血液和组织的药动力学分析 4. 在产品研发的所有阶段，我们可以在以下方面帮助指导您的项目： 1） 产品设计和定型： 产品设计和定型过程中，合理的动物实验可以快速了解您的产品性能并缩短开发时间 2） 临床前安全性评估： 临床前动物研究对于高风险医疗器械至关重要。需要根据GLP 法规确认长期安全性终点 3） 临床前安全性评估： 大动物实验可促进产品引入，并通过产品相关外科手术促进临床应用
所在地：上海市
上海药明康德新药开发有限公司
1预约0服务0评价直接预约去看看