服务名称：基因毒杂质研究

联系人：刘燕

电话：18814141883

开放时间：9:00-17:30

收费标准：15000-250000元不等

服务描述：明捷医药痕量物研究团队致力于提供基于ICHM7规则下药物基因毒杂质研究服务。研究团队在cGMP管理体系指导下提供潜在基因毒杂质谱梳理、潜在基因毒软件分类评估、基因毒杂质限度制定、方法建立及样品检测、整体基因毒风险评估报告等研究服务。研究结果能够满足境内外多体系药物注册申报研究要求，支持客户审计，并可以配合完成全球各国家或地区药监部门的现场核查。现已成功完成了100余个品种的基因毒杂质研究，累计开发方法500多个，成功帮助近百家医药企业解决产品中基因毒杂质研究的问题，助力药品研发注册，成功支持50多个品种进入临床研究及获批上市。

载体名称： 南京明捷生物医药检测有限公司

载体地址： 南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期C栋6层 

支持范围： 江北区等14个地市的创新券可用

联系人姓名：

联系方式：

电子邮件：

联系地址：

预约使用服务时间：

订单备注：