服务名称：容器密封性CCIT研究

联系人：刘燕

电话：18814141883

开放时间：9:00-17:30

收费标准：15000-250000元不等

服务描述：容器密封完整性测试 (Container Closure Integrity Test, CCIT) 是测试—个包装是否密封到特定水平的方法。明捷医药参考《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南 （ 试行）》、USP <1207> 等相关技术要求开展包装系统密封完整性的研究验证，密封性检测优选能检测出产品允许最大泄晶限度的确定性方法，如方法灵敏度无法达到产品最大允许泄漏限度水平，建议至少采用两种方法（其中一种推荐微生物挑战法）进行密封性验证。由于密封性测试没有单一测漏方法能普适所有需求，明捷医药拥有多年的容器密封完整性测试的经验，可为客户的产品剂型及其包装的特点，合理选择检测方法并制定研究方案，能符合中国、美国、欧洲申报使用。

载体名称： 南京明捷生物医药检测有限公司

载体地址： 南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期C栋6层 

支持范围： 江北区等14个地市的创新券可用

联系人姓名：

联系方式：

电子邮件：

联系地址：

预约使用服务时间：

订单备注：