苏州金翼医疗科技有限公司,位于江苏省苏州市工业园区,拥有4700 m的独立楼栋,可开展兔、猪、羊、犬、猴等动物实验,是一家专业从事医疗器械临床前实验研究的综合性大动物实验中心。 团队带头人魏旭峰博士,是国内著名医院的心血管外科医生,曾长期为 FDA 完成高端医疗器械的临床前大动物实验,完成GLP 实验室对全球创新产品人工心脏、人工肺的 FDA 临床前大动物实验研究,拥有 20多年的临床医学经验和大动物实验经验。经过四年的发展,团队已经能够完成心血管、脑血管、骨科、新材料、皮肤、手术机器人等全部类别医疗器械的临床前动物实验,并可以创建急慢性心力衰竭、脑血管病变、神经病变、肿瘤等多种大动物疾病模型。 苏州金翼致力于打造硬件条件全球领先的GLP 实验平台,拥有多个 DSA 杂交手术室、移植手术室、外科手术室、ICU监护室,腔镜培训中心、手术机器人培训中心、检验中心及病理中心,配备全球最顶级心脏电生理系统、DSA 造影系统、影像设备、麻醉设备、检验设备等。 美凤力及苏州金翼作为基于大动物实验的医学研究公共服务平台,除了可以提供医疗器械注册要求的临床前动物实验和体外测试研究报告,医疗新技术、新器械临床技术等人才培训,还可以提供非临床病理学、基础医学研究评价,药械组合产品、干细胞等药物药效学、毒理学评价等多项临床前评价综合服务。