结晶工艺研发：合全专业的工艺工程团队具有丰富的经验，能够支持所有结晶工艺研究，包括但不限于多态性研究、晶体粒度分布、纯度、溶剂残留、过滤和干燥研究，以确保结晶过程可靠，可生产具有所属性的原料药。此外，我们的产品研发团队能够支持固态性质表征、多晶型及盐筛选，以及其他预制剂和制剂的研发。磨粉和磨微粉：合全专业的工艺工程团队负责所有粒径的磨粉，包括4个类型的从实验室级别到商业化级别的cGMP磨粉方法：湿磨粉碎；精细冲击粉碎；气流式粉碎；锥形粉碎

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STA与无锡药明康德的研究服务和药物化学团队紧密合作，帮忙您在迭代过程中根据进展选取合适的化合物。STA在2016年完成了超过250次可行性评估，我们的能力覆盖了评估领先的IND举措和在第一阶段临床研究中的前瞻思维和可缩放方案的各个阶段。服务包括:固体状态的表征、API 的理化性质、盐的选择/多晶型物的筛选、临床前配方的开发、配方研究

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多肽药物生产工艺研发

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寡核苷酸药物生产工艺研发

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我们的工艺分析服务包括：方法开发和验证；中间控制和放行检测；杂质分离和结构鉴定；标准品标化；符合ICH的稳定性研究；潜在基因毒性（PGI）方法的开发、验证和检测；规格和其他法规文件的准备

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我们的服务包括：专用高活原料药的工艺开发和生产；cGMP生产；50 L玻璃反应釜、干燥过滤器、冻干机等；-70 ° C 至 150 ° C工艺条件；密闭条件下的分析开发、验证和检测经验；抗体偶联药的开发和生产

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早期工艺研发：早期工艺研发；“满足需要”的合成路线和工艺研发；后期及商业化工艺研发；后期及商业化工艺研发；商业化路线放大及开发；商业化工艺优化；每一步的单元操作研究（操作范围，接受范围），确定关键工艺参数；为GMP起始原料、中间体及API制定控制策略；工艺验证

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凭借在反应工程、流体动力学、应用化学和化学工程方面的专业知识，我们建立了行业内领先的连续化生产（流体化学）平台，为工艺研发及cGMP生产提供服务。具备如下设备及能力：研发与生产规模流体化学设置；高压高温平推流反应器；并行批筛选以识别流动模型状态；低温平推流反应器；气相平推流反应器；低压连续流动反应器；快速反应设置；Grignard反应系统；结晶工艺；多步骤逆流萃取

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我们的团队有经验通过优化放大工艺流程，通过我们GMP的开发和生产，帮助您的候选药物进入到下一阶段的临床和市场。我们在上海的23,000 + sq.ft的GMP设施经过USFDA和MPA的考察。

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