服务名称：微生物测试

联系人：徐苗苗

电话：021-38708814

开放时间：随时

收费标准：面议

服务描述：产品详情： 药明康德微生物测试服务提供验证类、消毒类和常规类测试。 （1）对重复使用的医疗器械有以下再验证服务：清洁验证 (AAMI TIR 30)、消毒验证 (AAMI TIR 12) 和灭菌验证； （2）医疗器械终端灭菌工艺验证包括：湿热灭菌 (ISO 17665)、辐照灭菌 (ISO 11137) 和环氧乙烷灭菌 (ISO 11135)。 （3）消毒类测试服务主要提供抑菌/消毒测试，其中包括：消毒剂效力：悬液/载体法，液体药物抗菌（ USP 51）和固体表面、塑料、纺织品抗菌测试 (AATCC, ISO, ASTM,《 中国消 毒技术规范》)。 （4）在常规类中，药明康德提供常规测试和环境监控 (ISO 14644, GMP, USP, CHP)。其中，常规测试有以下测试：无菌（方法适用性；无菌测试）、生物负载（方法适用性；生物负载测试）、内毒素（干扰实验；动态显色 /动态浊度/ 凝胶法）、菌种鉴定（基因测序；染色）和培养基促生长；环境监控 (ISO 14644, GMP, USP, CHP) 包括：沉降菌/浮游菌、表面微生物 、悬浮粒子和温湿度 / 压差。

载体名称： 上海药明康德新药开发有限公司

载体地址： 浦东新区富特中路288号 

支持范围： 萧山区等4个地市的创新券可用

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