盐酸埃克替尼(凯美纳)是公司拥有自主知识产权的国家一类抗癌新药,主要用于晚期非小细胞肺癌的治疗。该新药于2006年10月开始临床试验,2010年4月完成III期临床研究后,于2011年6月7日,获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书(原料药:国药证字H20110023,片剂:国药证字H20110024)和生产批文,并于7月份正式上市销售,8月份在北京人民大会堂召开了隆重的上市会。 上市第一年,凯美纳?实现销售2.5亿元,创上市新药的销售记录。2012年全年实现销售3.6亿元,创税7000多万元。目前,凯美纳已在全国480多家大型综合医院和肿瘤医院中广泛使用。10000多名肿瘤患者已接受凯美纳治疗,疗效和安全性得到验证。已收集到的5549例患者用药信息表明,凯美纳对于晚期肺癌患者的疾病控制率达80.6%;客观缓解率(肿块明显缩小或消失)为30.0%,包括53例患者肿瘤完全消失;基本没有严重的不良反应。主要不良反应为皮疹(17.4%)和腹泻(8.5%),且以轻中度为主,优于进口同类药物,已成为晚期肺癌标准治疗的新选择。 凯美纳是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,它打破了进口产品的垄断,填补国内的空白。在长达十年的研发过程中,凯美纳得到了浙江省科技基金和国家重大新药创制专项以及“863”的大力支持。同时,获世界专利局和中国专利局颁发的专利金奖,并被美国Citeline收录于《2012年药物研发年度报告》,是2011年全球上市的33个新药中唯一中国自主研发的创新药,也是历史上第一个获国际权威机构认可的中国研发新药。自产品上市以来,公司践行“科学报国,创新为民”的理念,对所有凯美纳治疗有效6个月或以上的患者给予后续免费用药。目前已有3138名患者享受免费用药,公司为此已赠送1.75亿元的药品,给整个医药产业的发展带来了良好的示范效应和社会经济效益。
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