奖项等级：

二等奖

奖项类别：

科学技术奖

主要完成单位：

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

主要完成人：

余斌 金庆平 赖月琴 徐承策 高华英 宋旭莹

该项目主要研究内容及结果： 在原有的工艺技术的基础上， 建立了起始原料氨苄西林质量内控标准， 特别是对有关物质、多聚物指标的控制。针对产品中乙酸乙酯溶剂残留偏高的问题， 攻关小组采用不同的溶剂进行试验， 在试验的同时关注不同溶剂对产品生产过程中产生的降解物、 多聚物的去除问题。通过大量的试验， 对实验数据进行分析， 对生产工艺不断地进行优化。最后确定了优化后的生产工艺。并将研究成果先后向国家知识产权局申请发明专利2项。经检测， 按专利工艺技术生产的阿洛西林钠 （阿乐欣） 产品质量优于 《中国药典》 、 也优于英国药典和美国药典。以专利技术生产的产品销售目前占国内市场份额在40%以上， 具有明显的经济社会效益。