葛根素注射液不良反应的研究和应用2012

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奖项等级:
二等奖
奖项类别:
科学技术奖
主要完成单位:
浙江大学医学院附属第一医院 浙江康恩贝药品研究开发有限公司 浙江中医药大学
主要完成人:
张幸国 马葵芬 饶跃峰 赵青威 王如伟 张相宜 柳琳 陈志根 李范珠

该项目的研究内容: 1.通过HPLC-MS、中压色谱、重结晶法等分离纯化葛根素并鉴定了葛根素原料中除葛根素本体以外的另3种异黄酮类化合物,同时获得了纯度为99.9%葛根素新单晶; 2. 建立反映Ⅱ型变态反应免疫毒理学的家兔模型; 3.获得葛根素注射液产生不良反应的过敏原及机制的结论; 4.分析其不良反应发生的类型、特点、变化趋势及致病机制,为减少或解决临床葛根素注射液的不良反应提供了对策。 5.加强原料控制、改进辅料及处方、开发新剂型等3方面对葛根素注射液进行二次开发,研发了冻干粉针制剂。 发表SCI论文5篇;申请了国家专利 2 项,获授权1项。全省葛根素注射液的不良反应报告明显减少,2011年全省共上报的不良反应仅3例,严重不良反应的报告 0 例;研发冻干粉针制剂,在4家制药公司进行成果推广,4家制药公司的年销售额增加4682.9万元,新增利税1913.8万元。

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