该项目对映体分离分析方法和体内外药物吸收、分布、代谢、排泄过程的立体选择性研究。主要成果有: 1.建立了立体选择性的手性HPLC、手性气相色谱法、加压毛细管电色谱法、毛细管液相色谱法、手性质谱法、抗体免疫分析法,完成了10种手性药物中对映体杂质的检测和稳定性研究,11种手性药物代谢物对映体分析,4种手性毒品分析检测方法,帮助研发机构申请手性药物SFDA和国际注册9个。建立的OFLX对映体手性配合交换HPLC方法,被左OFLX原料药及制剂质量标准采用。 2.研究了20多种手性药物中对映体的肠道吸收、转运、透皮吸收、蛋白结合、一相和二相代谢和体内外ADME过程的立体选择性及其机理。建立的细胞和重组酶模型已提供给20多家新药研发机构和医院使用。 项目已出版著作3部;发表相关论文110多篇,其中SCI收录70余篇;培养博士生6名,硕士生16名。
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