叶黄素和玉米黄素是人眼视网膜中唯一存在的两种色素,具有独特护眼功能,对眼健康有重要作用。近年来已成为全球医药、营养保健临床研究、开发和应用的热点。但其一直被Kemin、DSM等国际大公司垄断,国内由于未能突破产业化关键技术,一直不能工业化生产药品级或营养强化用叶黄素或玉米黄素。 新昌制药国内首家以低含量(10%-15%)万寿菊油树脂为原料,运用BAC2碱催化路线和四面体反应机理,经萃取、创新的纯化技术制备高纯度叶黄素晶体,纯度可达90%以上,收率达80%以上;运用π-烯丙基络合物机理,全球首家以叶黄素晶体为原料利用原创的差向异构化技术制备高纯度玉米黄素晶体,纯度可达90%以上,收率达80%左右;采用独创的超微粉碎-瞬时高温熔融-超高压乳化技术,克服了叶黄素和玉米黄素各种不稳定影响因素,将叶黄素、玉米黄素晶体制成实用性强、稳定性好、生物利用率高的多种纳米级微胶囊化产品,突破了叶黄素和玉米黄素制剂化技术瓶颈。经专家鉴定,本项目整体技术处于国际领先水平。 已申请发明专利20项,授权国际发明专利4项、中国发明专利4项。发表论文2篇。主持和参与完成叶黄素纯品和叶黄素制品美国药典USP32版的修订,叶黄素和玉米黄素美国FCC7标准、叶黄素国家安全标准的制订。近三年累计实现销售收入40,223.25万元,利税12,796.43万元,出口创汇4,006.04万美元。 本项目大大提升了我国在全球叶黄素和玉米黄素产业链中的地位,已居于叶黄素、玉米黄素晶体和叶黄素、玉米黄素微胶囊化制品生产和全球营销的高技术、高附加值的高端环节。打破了国外大公司对这类产品的垄断,使得这一良好的药物和营养素成分能更好地造福于世人。
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