包材相容性研究
联系人:刘燕
电话:400-025-8660
邮件:yan1.liu@mstonepharma.com
开放时间:9:00-17:30
收费标准:15000-250000元不等
服务描述:明捷医药相容性研究团队自成立以来,致力于提供高质量定制化的药品相容性研究服务,团队一直遵循PQRI建议的最佳研究流程(表征、模拟、浸出),每个品种均基于质量源于设计(QbD)的理念,在熟知产品工艺特点下选择经过充分表征的材质,为产品确定适合的包装系统、生产组件及匹配的给药装置,各项研究结论均提供风险评估报告。研究结果能够满足境内外多体系药物注册申报研究要求,支持客户审计,并可以配合完成全球各国家或地区药监部门的现场核查。