残留溶剂研究 联系人： 刘燕 电话： 400-025-8660 邮件： yan1.liu@mstonepharma.com 开放时间： 9:00-17:30 收费标准： 15000-250000元不等 服务描述： 残留溶剂是指在原料药或辅料生产中及制剂制备过程中使用的或是产生的，但在实际生产技术中不能完全去除的有机挥发性化合物。制药工业中选择适当的溶剂合成原料药可提高收率或决定药物的性质，因此溶剂有时可能是合成工艺的关键因素。当已知生产或纯化工艺中出现这些溶剂时，应进行残留溶剂检查且仅有必要对原料药，辅料或制剂的生产或纯化中使用或产生的溶剂进行检查。药物中残留的有机溶剂没有治疗益处且对人体健康有一定的危害，故应尽可能除去所有残留溶剂。控制药物中的残留溶剂是保证上市药品安全的重要研究内容之一。 ICHQ3C残留溶剂指导原则全面的表述了残留溶剂控制策略，明捷医药为此建立相关能力为广大药企及相关研究单位提供技术服务。明捷医药质量研究团队经历100多个溶剂残留研究案例，团队总结了丰富的残留溶剂研究经验，对各类残留溶剂均有高效的解决方案，可以提供药物全面的残留溶剂研究策略。